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Réseau VIH, Revi-Hop 06
Hôpital de l’Archet I BP 3079, 06202 NICE CEDEX 3 -
Tél. : 04 92 03 54 09 / 04 92 03 56 24 - Fax : 04 92 03 54 10
Du côté du médicament
Decembre 1999
Rubrique réalisée avec laide du Centre Régional de Pharmacovigilance de Nice,
Tel: 04 92 03 77 74, Fax : 04 92 03 77 73
et la Pharmacie de l'hôpital de l'Archet du CHU de Nice
Tel : 04 92 03 62 71, Fax : 04 92 03 62 99
Nouvelle commercialisation
Dispensation par les pharmacies de ville
Autorisation de Mise sur le marché
Autorisation Temporaire d'Utilisation (ATU)
Nouvelle commercialisation
La didanosine ou DDI (VIDEX*) est maintenant commercialisé à la dose de 200 mg. La dose quotidienne de ce médicament demeure inchangée et peut être administrée en une ou deux prises par jour à distance des repas, 1h avant ou 2h après. Pour les patients de poids < 60 kg, 125 mg X 2 prises/jour ou 250 mg X 1 prise/jour. Pour les patients de poids > 60 kg, 200 mg X 2 prises/jour ou 400 mg X 1 prise/jour. Pour éviter la dégradation de ce médicament en milieu acide (estomac), 2 comprimés au minimum doivent être prescrits lors de chaque administration de façon à fournir une quantité d'antiacide suffisante.
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Dispensation par les pharmacies de ville
Le nelfinavir (VIRACEPT®) est maintenant disponible en pharmacie de ville.
Le fluconazole (TRIFLUCAN®) comprimé, quelque soit le dosage, 50 mg, 100 mg et 200 mg, est disponible en pharmacie d'officine depuis le mois de septembre 1999. Ce médicament est remboursé aux assurés sociaux pour les indications thérapeutiques figurant sur l'Autorisation de Mise sur le Marché, notamment dans le traitement des candidoses oesophagiennes ainsi que dans le traitement d'entretien des cryptococcoses neuroméningées.
La buprénorphine aux dosages de 2mg et 8 mg (SUBUTEX®) bénéficie depuis le 1er octobre 1999 d'une modification de ses règles de dispensation. Elle doit être délivrée par le pharmacien d'officine pour une durée limitée à 7 jours de traitement. Le médecin peut cependant mentionner sur l'ordonnance " délivrance en une seule fois " ce qui permet au pharmacien de vendre un traitement pour 28 jours. Le médecin ne peut rédiger une nouvelle prescription dans la période couverte par la précédente ordonnance, sauf mention expresse. Une ordonnance ne pourra être honorée pour la totalité de la période que si elle est présentée dans les 24 heures suivant sa date de rédaction. Par ailleurs, le médecin doit mentionner en toutes lettres le nombre d'unités par prises et le dosage et le pharmacien doit conserver une copie de l'ordonnance sécurisée pendant 3 ans et la classer.
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Autorisation de Mise sur le marché
Deux médicaments antirétroviraux indiqués dans le traitement des patients infectés par le VIH ont bénéficié récemment d'une AMM. Il s'agit de l'abacavir (ZIAGEN®), et de l'éfavirenz (SUSTIVA®). La prescription initiale de ces médicaments est hospitalière. Le renouvellement pendant un an peut être faite par un médecin de ville ou un médecin hospitalier.
La lamivudine ou 3 TC, à 100 mg (ZEFFIX®) bénéficie aujourd'hui d'une AMM pour le traitement des patients adultes atteints d'hépatite B chronique avec mise en évidence d'une réplication virale. La prescription initiale hospitalière et le renouvellement de ce médicament doit être fait par un spécialiste ou un service spécialisé en gastro-entérologie, hépatologie, maladies de l'appareil digestif et médecine interne.
La ribavirine (REBETOL®) bénéficie d'une AMM dans l'indication du traitement de l'hépatite C chronique en association avec l'interféron alpha 2 B. Il nécessite formellement une contraception tant chez la femme que chez l'homme en bénéficiant. Cette contraception doit être prolongée durant tout le traitement et après l'arrêt du médicament pendant 4 mois pour la femme et 7 mois chez l'homme car on a noté des risques tératogènes et/ou toxiques pour l'embryon.
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Autorisation Temporaire d'Utilisation (ATU))
L'amprénavir (AGENERASE®) est une antiprotéase actuellement disponible sous ATU de cohorte pour les patients adultes ou enfants de plus de 13 ans qui présentent un échec ou une intolérance aux antiprotéases déjà commercialisées. Retour haut de page
L'ensemble des Résumés des Caractéristiques des Produits des médicaments sont disponibles sur simple demande auprès du réseau ville-hôpital VIH.
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