REVI-HOP 06
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Réseau VIH, Revi-Hop 06
Hôpital de l’Archet I BP 3079, 06202 NICE CEDEX 3 - Tél. : 04 92 03 54 09 / 04 92 03 56 24 - Fax : 04 92 03 54 10Du côté du médicament
Mise à jour: Aout 1999
Rubrique réalisée avec l’aide du Centre Régional de Pharmacovigilance de Nice,
Tel: 04 92 03 77 74, Fax : 04 92 03 77 73
et la Pharmacie de l'hôpital de l'Archet du CHU de Nice
Tel : 04 92 03 62 71, Fax : 04 92 03 62 99
Dispensation par les pharmacies de ville
Autorisation de Mise sur le marché
Ritonavir (Norvir)
Abacavir (ZIAGENÒ)
Sildénafil (VIAGRAÒ)
Interaction médicamenteuse
Acidose lactique sévère sous Inhibiteurs Nucléosidiques de la Transcriptase Inverse (INTI)
Dispensation par les pharmacies de ville
Le COMBIVIRÒ qui est une association de 300 mg d'AZT (RETROVIRÒ) et de 150 mg de 3 TC (EPIVIRÒ), est maintenant dispensé par les pharmaciens d'officine, en ville. Il continue également d'être dispensé à l'hôpital.Le fluconazole (TRIFLUCANÒ) était jusqu'à présent disponible en ville en dosage de 50 mg. Les formes orales à 100 mg et 200 mg étaient uniquement disponibles à l'hôpital. L'ensemble des dosages de la voie orale de ce médicament est maintenant disponible en pharmacie d'officine.
Le folinate de calcium (LEDERFOLINEÒ 5 mg, 15 mg, 25 mg) est dorénavant délivrée en pharmacie de ville et remboursée aux assurés sociaux pour les indications thérapeutiques figurant sur l'Autorisation de Mise sur le Marché : " Correction de l'hématotoxicité induite par un traitement par triméthoprime (BACTRIMÒ et autre) lors d'un traitement par triméthoprime au long cours, dans le cadre de la prophylaxie de la pneumonie à pneumocystis carinii (l'administration préventive n'est pas recommandée), prévention et correction de l'hématotoxicité induite par un traitement par pyriméthamine (MALOCIDEÒ) au long cours, ou à forte dose, prévention et correction des accidents toxiques provoqués par le méthotrexate dans le traitement des leucémies et des tumeurs malignes.
Retour haut de pageAutorisation de Mise sur le marché
Le saquinavir capsules molles (FORTOVASEÒ 200 mg) a obtenu une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) Européenne. Il est indiqué en association avec des agents antirétroviraux dans le traitement des patients adultes infectés par le VIH 1. Il est actuellement (le 15/07/1999) uniquement disponible dans les pharmacies hospitalièresRitonavir (Norvir)
Depuis le 26 Juillet 99, la spécialité NORVIR* est de nouveau disponible sous forme de Capsules Molles, dosées à 100 mg. Mais, cette forme galénique est sous le régime des ATU de Cohorte et nécessite donc une Prescription initiale Hospitalière. Vous trouverez ci dessous la procédure à respecter pour l'initiation, la poursuite et une interruption éventuelle de traitement.Les Capsules étant livrées par le Laboratoire en quantité nécessaire et suffisante et ce, uniquement pour les patients inclus, il est fondamental de bien respecter cette procédure pour éviter des ruptures de stock.
L'ATU n'est valable que 3 mois : prévoir son renouvellement.
Abacavir (ZIAGENÒ)
Ce médicament provoque des réactions d'hypersensibilité sévères chez 3% des patients. Le tableau est non spécifique et plurisymptomatique (fièvre et/ou rash, symptômes gastro-intestinaux, malaise... ). Ces réactions peuvent survenir à n'importe quel moment du traitement mais surtout dans les 2 premiers mois. Un certain nombre de mesures sont maintenant préconisées. A l'initialisation du traitement, il y a une consultation tous les 15 jours (J0, J15, J30, J45 et J60). Le prescripteur doit s'assurer que le patient a bien connaissance du risque d'hypersensibilité et des recommandations qui lui sont associées. Il doit insister sur la nécessité d'une prise régulière, une prise intermittente augmentant le risque d'hypersensibilité. En cas d'arrêt du traitement, il doit demander au patient de ramener tous les comprimés restants à la pharmacie. Le patient dispose d'un nouveau formulaire d'information et d'une carte de mise en garde qu'il doit conserver sur lui en permanence.Sildénafil (VIAGRAÒ)
Le Résumé des Caractéristiques du Produit du sildénafil va être modifié et a été validé par l'Agence Européenne du Médicament. L'administration concomitante de sildénafil et de ritonavir (NORVIRÒ) est déconseillée. En cas de nécessité, la dose de sildénafil ne pourra pas dépasser 25 mg en 48 heures. En effet le ritonavir est un très puissant inhibiteur du cytochrome P450 et de ce fait il freine la dégradation du sildénafil et en augmente la concentration. Par contre le sildénafil n'a aucun effet sur la pharmacocinétique du ritonavir. Par ailleurs, il est préconisé de donner le sildénafil à une dose de 25 mg chez les patients recevant un traitement concomitant de saquinavir (INVIRASEÒ, FORTOVASEÒ), d'érythromycine (ERYTHROCINEÒ et autres), de kétoconazole (NIZORALÒ) ou d'itraconazole (SPORANOXÒ) car ces produits sont inhibiteurs du CYP3A4 qui également participe à la dégradation du sildénafil et donc en augmente la concentration sanguine de façon importante.Source : courrier du laboratoire PFIZER
Interaction médicamenteuse
Un cas d'ergotisme a été notifié au centre de pharmacovigilance de Nice suite à l'administration de tartrate d'ergotamine chez un patient traité par indinavir (CRIXIVANÒ).Ce patient était traité par lamivudine (EPIVIRÒ) à 300 mg/j, indinavir (CRIXIVANÒ) à 2400 mg/j et triméthoprime-sulfaméthoxazole (BACTRIMÒ et autres) depuis 14 mois. Il lui avait été prescrit du tartrate d'ergotamine (GYNERGENE CAFEINEÒ) à 2 cps/jour pour des migraines. Six jours après, il a présenté des engourdissements et une cyanose des orteils. Les jours suivants, son état a empiré avec l'apparition de claudication intermittente et des crampes nocturnes. L'examen clinique notait la disparition des pouls périphériques. L'artériographie mettait en évidence une image typique d'ergotisme avec des vasospasmes étagés affectant la circulation profonde et superficielle. On connaissait ce problème avec le ritonavir (NORVIRÒ) qui est une contre-indication formelle. Nous devons donc peser le bénéfice/risque lors de la prescription d'indinavir (CRIXIVANÒ) et de tartrate d'ergotamine.
Acidose lactique sévère sous Inhibiteurs Nucléosidiques de la Transcriptase Inverse (INTI)
Une enquête de pharmacovigilance a mis en évidence le risque d'apparition d'acidose lactique sévère d'évolution parfois fatale, avec stéatose hépatique ou atteinte d'autres organes, en particulier pancréatique, chez les personnes atteintes par le VIH et traités par INTI.L'acidose lactique est une complication de l'ensemble de ces médicaments liée à leur toxicité mitochondriale. Son délai d'apparition est variable de quelques mois à plusieurs années de traitement par INTI. Les manifestations digestives (nausées, vomissements, anorexie, douleurs abdominales), ou respiratoires (dyspnée) ont été observées chez plus de la moitié des patients dans les quelques jours à quelques semaines précédant la survenue de l'acidose lactique. Si les manifestations digestives sont non spécifiques, leur apparition, ou leur aggravation nette chez un patient antérieurement asymptomatique, surtout s'il y a une dyspnée associée doit faire rechercher ce syndrome. Le passage d'une symptomatologie clinique apparemment bénigne et faussement rassurante, à une acidose lactique décompensée gravissime est le plus souvent brutal. En cas de doute, il faut pratiquer un bilan biologique comprenant lactates, ionogramme, lipase, gaz du sang et demander un avis spécialisé très rapidement. La première mesure en cas de confirmation du diagnostic est d'arrêter les INTI. Il est également recommandé d'informer le patient que l'apparition de tels signes cliniques, et a fortiori en cas de traitement jusqu'alors bien équilibré, doit motiver aussitôt une consultation.
Source : Agence Française de Sécurité Sanitaire Des Produits de Santé : courrier du 18 mai 1999.