REVI-HOP 06
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Réseau VIH, Revi-Hop 06
Hôpital de l’Archet I BP 3079, 06202 NICE CEDEX 3 - Tél. : 04 92 03 54 09 / 04 92 03 56 24 - Fax : 04 92 03 54 10Du côté du médicament
novembre 2000
Rubrique réalisée avec l'aide du Centre Régional de Pharmacovigilance
de Nice
Tel : 04 92 03 77 74, Fax : 04 92 03 77 73,
Et de la Pharmacie de
l'Hôpital de l'Archet du CHU de Nice,
Tel : 04 92 03 62 71, Fax : 04 92 03 62 99
Le nelfinavir (VIRACEPT®)
La buprénorphine haut dosage (SUBUTEX®)
Le ténofovir (VIREAD®)
Pharmacovigilance
14 cas de déficit neuromusculaires ascendants rapides ressemblant à un syndrome de
Guillain-Barré ont été associés à l'utilisation d'analogues nucléosidiques.
Dans la majorité des cas, des symptômes non spécifiques et des signes compatibles
avec un syndrome d'acidose lactique ont précédé le développement des signes neuromusculaires.
Il est important que le syndrome d'acidose lactique chez les patients recevant des
analogues nucléosidiques soit reconnu de manière précoce. Les premiers symptômes comprennent :
- Nausées, vomissements, diarrhées et douleurs abdominales
- Respiration profonde et rapide
- Crampes, myalgies et paresthésies
- Déficit neuromusculaire d'évolution ascendante.
Le passage d'une symptomatologie clinique apparemment bénigne et faussement rassurante, à une acidose lactique décompensée grave est le plus souvent brutale.
Conduite à tenir chez tout patient traité
- Ne pas négliger la survenue de prodromes respiratoires, neuromusculaires ou digestifs.
- Informer le patient de ces prodromes et de la nécessité de consulter rapidement son médecin.
- En cas d'apparition des symptômes, pratiquer un bilan biologique complet avec les lactates, ionogramme (trou anionique) lipases, transaminases et gaz du sang.
- Arrêter les INTI tant que le diagnostic d'acidose lactique n'est pas exclu.
Source : Courrier du laboratoire BMS du 12 octobre 2001
Le nelfinavir (VIRACEPT®)
Ce médicament sous forme de comprimé pelliculé à 250 mg de nelfinavir a obtenu une AMM européenne.
Il est pour l'instant uniquement dispensé dans les pharmacies hospitalières.
Les pharmacies d'officine continueront de délivrer le VIRACEPT® comprimé à 250 mg sous sa forme
non pelliculée jusqu'au passage en ville de la forme pelliculée.
Inscrit sur la liste I, agréé aux collectivités, ce médicament bénéficie d'un taux de
remboursement de 100 %. Les comprimés pélliculés AMM sont conditionnés en boites de 270
(les boites de comprimés pélliculés sous ATU en contenaient 300)
Source : Courrier du laboratoire Produit Roche daté de juillet 2001.
Un exemplaire des mentions légales concernant le VIRACEPT® était joint à ce courrier.
Cette documentation est disponible par fax, sur simple demande de votre part à : revi-hop06@chu-nice.fr
La buprénorphine haut dosage (SUBUTEX®)
La buprénorphine peut parfois induire des hépatites médicamenteuses parfois grave. Selon une enquête française de pharmacovigilance, l'incidence évaluée à partir des notifications spontanées est de 1 cas pour 3150 patients traités dans les conditions d'utilisation recommandées. D'autres facteurs associés comme une altération mitochondriale préexistante et la comorbidité (anorexie, éthylisme, VHC, VIH, médicaments associés toxiques pour la mitochondrie) peuvent majorer cette hépathotoxicité, de même qu'une interaction avec les médicaments inhibiteurs du CYP 3A4 (inhibiteur de la protéase du VIH, fluconazole). Il est également rappelé le risque de dépression respiratoire particulièrement en cas d'association à des benzodiazépines ou de mésusage (utilisation intraveineuse, doses supérieure à celles recommandées). Le mésusage est aussi un facteur de risque majeur dans la survenue des atteintes hépatiques plus graves (50% de cas de décès et d'hépatites fulminantes).
Le ténofovir (VIREAD®)
Ce médicament est le premier analogue nucléotidique de la transcriptase inverse qui bénéficie d’une Autorisation de Mise sur le Marché. Il est indiqué pour les patients âgés de plus de 18 ans infectés par le VIH et en échec virologique en association avec d’autres antirétroviraux. Le bénéfice du ténofovir chez les patients en échec thérapeutiques avec plus de 10 000 copies/ml n’est actuellement pas connu. Les principaux effets secondaires sont des troubles gastro-intestinaux légers à modérés et des hypophosphatémies légères à modérées. Il est contre-indiqué en cas d’insuffisance rénale sévère. Une surveillance de la fonction rénale (créatinine et phosphate sérique) est recommandée avant l’instauration du traitement et tous les mois au cours du traitement. La posologie est de 1 comprimé de 245 mg par jour à prendre au cours d'un repas. Ce médicament est soumis à prescription initiale hospitalière annuelle. Il est, pour l’instant, réservé à l’usage hospitalier.
Source : courrier du laboratoire Gilead du 14/02/2002
Le Résumé des Caractéristiques du Produit de VIREAD® est disponible sur simple demande au réseau ville-hôpital VIH.
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