REVI-HOP 06
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Réseau VIH, Revi-Hop 06
Hôpital de l’Archet I BP 3079, 06202 NICE CEDEX 3 - Tél. : 04 92 03 54 09 / 04 92 03 56 24 - Fax : 04 92 03 54 10Côté médicament
Mars 2003
Les nouveautés |
L’adéfovir dipivoxil gilead sciences 10 mg bénéficie depuis le 28 février 2002 d’une Autorisation Temporaire d’Utilisation (ATU) de cohorte pour le traitement des patients adultes, atteints d’infection chronique par le virus de l’hépatite B (VHB), en cas d’échec ou d’intolérance à un traitement par la lamivudine (ZEFIX®) d’au moins 24 semaines.La décision de traitement par ce médicament doit s’appuyer sur une évaluation clinique et virologique (sérologie et charge virale du VHB) répondant à des critères différents si le patient est immunocompétent ou co-infecté par le VIH.
Source :Courrier de la cellule ATU adéfovir dipivoxil Parexel international. Tél.0800 02 30 33
L’amprénavir (AGENERASE®) est disponible dans les pharmacies de ville depuis le Ier septembre 2002. La dispensation par les pharmacies hospitalières se poursuit également. L’amprénavir, qui est une antiprotéase, est indiqué en association à d’autres antirétroviraux,dans le traitement des patients adultes et des enfants âgés de plus de 4 ans infectés par le VIH-1, ayant déjà reçu un traitement avec inhibiteur de protéase . Le choix d’un traitement par amprénavir devrait prendre en compte les résultats des tests de résistance virale du patient et les traitements antérieurs. Chez les patients n’ayant jamais reçu d’inhibiteur de protéase, l’amprénavir s’est révélé moins efficace que l’indinavir (CRIXIVAN®).
Ce médicament est disponible en 3 présentations :
- Capsules molles à 150 mg
- Capsules molles à 50 mg
- Solution buvable à 15 mg/ml
Le 3TC ou lamivudine (EPIVIR®) est disponible depuis le 1er septembre 2002 sous forme de comprimés pelliculés à 300 mg.Ce médicament est un antirétroviral à prescription initiale hospitalière annuelle. Il est indiqué dans le cadre d’associations d’antirétroviraux pour le traitement de l’infection à VIH,chez l’adulte et chez l’enfant.Désormais il existe 2 dosages à 150 mg et 300 mg.La posologie chez l’adulte est de 300 mg/j en 1 ou 2 prises par jour sans contrainte alimentaire. Il est délivré par les pharmacies hospitalières et les pharmacies de ville.
Source :Courrier du laboratoire GSK d’août 2002
La posologie du nelfinavir (VIRACEPT®) comprimés pelliculés à 250 mg a été modifiée dans l’AMM.Chez l’adulte et l’enfant de plus de 13 ans,la posologie recommandée est de 1250 mg 2 fois/jour ou de 750 mg 3 fois/jour.
La prescription initiale d’une validité de 1 an reste hospitalière. Le renouvellement pendant 1 an peut être fait par tout médecin. Il est disponible en pharmacie hospitalière et en pharmacie de ville.
Source :Courrier du laboratoire Produit Roche daté de juin 2002
Le saquinavir HCG (INVIRASE®) 200mg gélules a récemment bénéficié d’une modification du libellé de son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM).En association avec le ritonavir (NORVIR®),la posologie chez l’adulte et l’enfant de plus de 16 ans est de 100 mg (5 gélules à 200 mg) deux fois par jour avec du ritonavir à 100 mg deux fois par jour. Les gélules de saquinavir HCG doivent être prises en même temps que le ritonavir dans les 2 heures suivant un repas.
Source :Résumé de Caractéristiques du Produit d’INVIRASE®,septembre 2002
La névirapine (VIRAMUNE®) comprimés à 200 mg est maintenant disponible en pharmacie d’officine. Il continue également d’être dispensé dans les pharmacies hospitalières
Source :Courrier du laboratoire Boehringer Ingelheim d’avril 2001
L’éfavirenz (SUSTIVA®) est maintenant disponible en solution buvable à 30 mg/ml.Cette nouvelle formulation est destinée à l’adulte, l’adolescent et l’enfant de 3 ans et plus qui présentent des difficultés à avaler la forme gélule.
Source :Courrier du laboratoire BMS daté de novembre 2002
Le peginterféron alpha-2b (VIRAFERONPEG®) sous forme de stylo injecteur est maintenant disponible en pharmacie d'officine. La dispensation par les pharmacies hospitalières continue par ailleurs. Ce médicament obéit à la règle de la Prescription Initiale Hospitalière de 6 mois.Le renouvellement non restreint peut être fait par tout médecin.
La ribavirine (REBETOL®) qui est associée au peginterféron dans le traitement de l'infection par le virus de l'hépatite C bénéficie également d'une double dispensation en ville et à l'hôpital.
Source :Courrier du laboratoire Shering-Plough non daté
Les nouvelles contre indications apparues en 2002 dans le livret Interactions du VIDAL |
Lopinavir
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La déclaration des effets indésirables par les patients |
Une expérience originale de suivi des patients VIH+ en traitement s’est déroulée jusqu’au 28 février 2003 à Nice, et dans quatre autres villes françaises.
Les patients suivis dans le service d’Infectiologie de l’hôpital l’Archet pouvaient notifier les effets indésirables de leur traitement.Le but de cette étude était d’évaluer si l’implication des patients dans la pharmacovigilance pouvait améliorer la connaissance des effets indésirables des médicaments.
Ce système de déclaration était différent du système de déclaration obligatoire par les médecins.Très lié au vécu du patient, il concernait tous les effets indésirables sans préjuger de leur caractère grave ou inattendu. Il reposait sur une démarche volontaire du malade.
Une fois informé sur l’expérience, chaque patient pouvait, s’il le souhaitait, remplir un formulaire de déclaration. Ce dernier était relu et validé par un professionnel de santé (médecin hospitalier, pharmacien hospitalier, médecin traitant participant à l’expérience ou personnel infirmier).Les deux pages originales et les duplicatas avec la date, une signature et le tampon étaient ensuite adressés au Centre Régional de Pharmacovigilance . Le dernier destinataire était l’AFSSAPS,coordinateur de l’étude.
Une demande volontaire du patient ne voulait pas dire une démarche solitaire. Il pouvait bien sur être aidé par un médecin hospitalier, libéral ou tout autre inter venant du réseau VIH.
A Nice, au terme de cette expérience, on note que les patients ont très peu déclaré leurs effets indésirables.Les résultats de l’ensemble des centres qui ont participé à ce travail nous permettront de comprendre les raisons de cette faible participation et,si besoin, de proposer les améliorations à y apporter.
Rose-Marie CHICHMANIAN,Praticien Hospitalier Pharmacovigilance, CHU de Nice
La rubrique "Côté médicament" a été réalisée avec l’aide du Centre Régional de Pharmacovigilance de Nice - Tél.04 92 03 77 74 - Fax 04 92 03 77 73 et de
la Pharmacie de l'Hôpital de l'Archet,CHU de Nice - Tél.04 92 03 62 71 - Fax 04 92 03 62 99
Les sources citées dans cette rubrique sont disponibles sur simple demande de votre part par fax ou par e-mail
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Copyright 1999-2008, Revi-hop 06
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